在西班牙马德里举行的欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会上(9月9日至13日)将听到,每天服用一次口服减肥药的个体在三个月内减轻了高达13%的体重。
由丹麦诺和诺德制药公司研发的Amycretin在一个分子中模拟了两种肽激素的作用。
Amycretin是一种胰高血糖素样肽-1 (GLP-1)受体激动剂。这两种物质在食欲调节和饥饿感中都起着关键作用,并已被证明能导致体重减轻。
目前,基于GLP-1的治疗方案主要是通过注射给药,这种给药方法也用于临床开发的基于胰淀素的治疗。迄今为止,还没有针对这两种生物的片剂形式的治疗选择。
在一项单中心、安慰剂对照、双盲的1期研究中,BMI为25.0-39.9 kg/m2、无糖尿病的成年参与者被随机分配接受胰泌素或安慰剂治疗,每天一次,持续12周。
这项研究是由诺和诺德公司/ S,和一个在美国临床研究单位,由单个和多个剂量提升部分,不同剂量的amycretin口头测试:single-ascending剂量(每天从1毫克增加到25毫克)10天multiple-ascending剂量(调查3到12毫克),和12周multiple-ascending剂量(通过引入逐步升级,从一开始调查3毫克的剂量和最后一个剂量的2×50毫克)。
在首次人体试验中,amycretin似乎具有与药物受体类别一致的安全耐受性。副作用主要为轻至中度严重程度和胃肠道性质,包括恶心和呕吐。
在试验结束时,与安慰剂组相比,使用胰酶组的平均体重减轻幅度更大。在12周的治疗中,服用50mg amycretin的参与者的体重平均减少了10.4%,而服用最大剂量2x50mg amycretin的参与者体重减少了13.1%。相比之下,在同一时间服用安慰剂的人平均体重减轻了1.1%。
值得注意的是,在治疗期结束时,服用amycretin的参与者的体重减轻没有达到平台期,这表明长期使用有进一步减轻体重的潜力。
该研究的作者得出结论,对于超重或肥胖且无糖尿病的成年人,每日口服胰泌素治疗显示出与药物受体类别一致的安全性和耐受性,并且体重显著降低。
他们补充说:“以片剂形式同时针对胰淀粉酶和GLP-1生物学的单一分子可以为超重或肥胖的个体提供更方便的方法来获得更好的结果。”
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